2023-03-22 20:21
智通财经APP得悉,美国食物和药物办理局(FDA)核准了百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi (lecanemab)的传统审批申请,从今朝的加快审批形态转为优先审批。
本年年头,大家玩棋牌FDA加快核准百健和Eisai的lecanemab用于医治轻度认知停滞或轻度聪慧期疾病并确认存在Aβ病理的患者。
该公司指出,sBLA包罗了一项名为Clarity AD的三期研讨确实认数据,FDA将对该研讨停止评价,以决议能否将该药物的加快审批转换为传统审批。